စက်မှုသတင်း

အစိုးရမှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ထိန်းချုပ်ခြင်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်များဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမျက်နှာဖုံးများနှင့် ဆေးဝါးမဟုတ်သော မျက်နှာဖုံးများအကြား ပိုင်းခြားပါ။

2020-07-02

ကတည်းကဆေးဘက်ဆိုင်ရာမျက်နှာဖုံးများနိုင်ငံအများစု သို့မဟုတ် ဒေသအများစုရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့်အညီ မှတ်ပုံတင်ခြင်း သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်ထားသောကြောင့် သုံးစွဲသူများသည် သက်ဆိုင်ရာ မှတ်ပုံတင်ထိန်းချုပ်မှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်မှတစ်ဆင့် ပိုမိုခွဲခြားနိုင်သည်။ အောက်ပါတို့သည် တရုတ်၊ အမေရိကန်နှင့် ဥရောပရှိ နိုင်ငံများနှင့် ဒေသသုံးခုကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန်အတွက် နမူနာအဖြစ် ယူသည်။

တရုတ်

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမျက်နှာဖုံးများတရုတ်နိုင်ငံရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများ၏ ဒုတိယအမျိုးအစားနှင့် သက်ဆိုင်ပြီး ပြည်နယ်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ မှတ်ပုံတင်ပြီး စီမံခန့်ခွဲပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကိုစစ်ဆေးခြင်းဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဝင်ရောက်ခွင့်နံပါတ်ကို သင်မေးမြန်းနိုင်ပါသည်။ လင့်ခ်သည်-

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

ယူအက်စ်

US FDA မှ ခွင့်ပြုထားသော Mask ထုတ်ကုန်များ မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်နံပါတ်ကို စစ်ဆေးရန် တရားဝင်ဝဘ်ဆိုဒ်မှတဆင့် မေးမြန်းနိုင်ပါသည်။ လင့်ခ်သည်-

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

ထို့အပြင်၊ နောက်ဆုံးပေါ် FDA မူဝါဒအရ၊ အချို့သောအခြေအနေများနှင့်ကိုက်ညီသောအခါတွင်၎င်းသည်တရုတ်စံနှုန်းများကိုအသိအမှတ်ပြုသည့်လက်ရှိမျက်နှာဖုံးဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ခွင့်ပြုချက်ရကုမ္ပဏီများထံသို့ လင့်ခ်များသည်-

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

အီးယူ

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမျက်နှာဖုံးများအီးယူသို့ တင်ပို့ခြင်းကို တရားဝင်အသိပေးရေးအေဂျင်စီများမှတစ်ဆင့် မေးမြန်းနိုင်ပါသည်။ ၎င်းတို့အနက် EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) မှ ခွင့်ပြုထားသော အသိပေးအေဂျင်စီများ၏လိပ်စာမှာ-

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

EU Medical Device Regulations EU 2017/745 (MDR) မှ ခွင့်ပြုထားသော အကြောင်းကြားထားသော အဖွဲ့၏ စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးလိပ်စာမှာ-

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34